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1.概述

伊能启元胶囊为一款降糖产品,不仅可以平稳降糖,还能促进胰岛素释放、改善胰岛素抵抗、增强外周组织对葡萄糖利用、促进胰岛β-细胞的修复。本产品内含桑叶提取物、苦瓜提取物、黄芪提取物以及麦门冬提取物,以桑叶降糖为主,其他三味药激活胰功能为辅。

桑叶提取物降糖的标志性功效成分为生物碱1-脱氧野尻霉素(DNJ)和法格明(Fagomine),其中DNJ为α-葡萄糖苷酶抑制剂,能够抑制人体内糖分的转化,降低空腹血糖,并能明显抑制餐后血糖急剧上升,fagomine 通过提高末梢组织的胰岛素利用能力以及促进糖转运可显著降低血糖水平,另外桑叶多糖也具有促进胰岛素分泌、降血糖等作用。苦瓜中的苦瓜苷具有降糖作用,多肽类物质不仅能够促进胰岛素的分泌,还具有类胰岛素作用,被称为“植物胰岛素。”黄芪具有调节免疫 、改善循环等多种生物活性,对糖尿病及其并发症具有较好的防治作用,其中黄芪多糖(APS)是黄芪的主要生物活性成分,具有降血糖、提高胰岛素敏感性、改善胰岛素抵抗的药理功效,黄芪甲苷能够降低血糖,促进胰岛素分泌。麦冬中的麦冬多糖可以降低血糖、改善胰岛素抵抗,保护胰岛细胞。

所以本产品特色为以桑叶中DNJ-α-葡萄糖苷酶抑制剂为主要功效成分,控制葡萄糖的产生,将糖防御在国门之外;以其他三味药为辅助成分,来促进胰岛素释放、改善胰岛素抵抗、促进胰岛β-细胞修复,从而促进葡萄糖的利用;并且黄芪还可以提高免疫力,预防糖尿病并发症等。

2产品主要特点

  植物萃取无添加,辅助降糖好给力

  安全健康:源于天然植物,无化学添加,无耐药性,可长期服用。

  疗效确切:控制空腹血糖有效率82%,控制餐后血糖有效率75%。

  机制明确:延缓糖吸收,抑制糖来源;修复胰岛功能,激活胰岛分泌,改善胰岛素抵抗,疏通糖出路。

  防治结合:降低餐后血糖,同时提高身体免疫力,预防相关并发症。

3产品成分功能说明

  多成分协同,多靶点控糖

  • 桑叶

  降低血糖:《本草纲目》记载桑叶“汁煎代茗,能止消渴”;桑叶富含天然降糖因子α-糖苷酶抑制剂DNJ和Fagomine,延缓糖吸收,降低餐后血糖

  修复胰岛功能:fagomine及桑叶多糖促进胰岛素分泌,改善胰岛素抵抗

  • 苦瓜

  降低血糖:苦瓜富含苦瓜甙以及能发挥类胰岛素作用的“植物胰岛素”,使血糖维持正常水平。

  恢复胰岛功能:苦瓜能促进β细胞更新或部分受损β细胞恢复,并刺激β细胞分泌胰岛素。

  • 黄芪

  调节血糖:黄芪多糖可双向调节血糖,降低高血糖,改善低血糖;黄芪甲苷显著降低血糖

  预防并发症:黄芪甲苷增强血流动力,预防毛细血管萎缩、神经坏死引发的并发症。

  提高免疫力:黄芪多糖具有免疫调节作用,提高身体免疫力。

  • 麦冬

  提高糖耐量:麦冬多糖提高人体糖耐量,抑制糖原分解、阻止葡萄糖吸收,产生降糖效应。

  保护胰岛:麦冬多糖降低血清胰岛素水平,改善胰岛素抵抗,保护并修复受损胰岛细胞。

4药物详细介绍

桑叶

桑叶Mori Folium 为桑科(Moraceae)桑属Morus L.  植物桑 Morus alba L. 的干燥叶。其性寒、味甘苦,具有疏散风热、清肺润燥、清肝明目的功效,是临床常用中药之一。自古以来,中医就用桑叶治疗消渴证,《本草纲目》记载:桑叶“汁煎代茗,能治消渴”。桑叶降糖作用现代研究起于上世纪六十年代,并取得了重要进展,桑叶能够改善大鼠模型的慢性糖尿病症状,并且临床试验结果显示桑叶有较好的降血糖降血脂的效果。

桑叶抗糖尿病功能性成分主要有生物碱类、黄酮及其苷类、多糖类等。

生物碱类:桑叶中多羟基生物碱类成分是抗糖尿病的主要活性成分之一。目前已从桑叶中分离获得多种生物碱类化合物,如DNJN-甲基-1-DNJN-Me-DNJ)、2--α-D-吡喃半乳糖苷-1-DNJ、荞麦碱(fagomine)、1,4-二脱氧- 1,4-亚胺基-D-阿拉伯糖醇、1,4-二脱氧-1,4-亚胺基- (2--β-D-吡喃葡萄糖苷)-D-阿拉伯糖醇和 1α,2β, 3α,4β-四羟基-去甲莨菪烷(去甲莨菪碱)等7种生物碱。

黄酮及其苷类:黄酮类物质是桑叶中的另一主要活性成分之一,目前已从桑叶中分离出多种黄酮类化合物,包括紫云英苷、槲皮素、芦丁、异槲皮苷、山柰酚等及其相关衍生物等。

多糖类:桑叶多糖是近年来发现的又一类活性成分。例如从桑叶中分离纯化得到的具有降糖活性的均一多糖组分MLP,主要是由甘露糖、鼠李糖、葡萄糖、木糖和阿拉伯糖等 5 种单糖组成,其摩尔比为 8.731.046.532.131.00

现代研究表明,桑叶中含有的以 1-脱氧野尻霉素(1- deoxynojirimycin1-DNJ)、Fagomine为代表的生物碱类成分,具有显著的调节血糖的作用。

桑叶功效成分群防治糖尿病的作用机制有:

1.抑制 α-葡萄糖苷酶的活性  

α-葡萄糖苷酶抑制剂是以延缓肠道碳水化合物吸收而达到治疗糖尿病的,其作用机制为通过竞争性抑制位于小肠上的各种 α-葡萄糖苷酶,使淀粉类降解为葡萄糖的速度减慢,从而减缓肠道对葡萄糖的吸收,达到降低餐后高血糖的作用。研究表明,桑叶提取物中生物碱类、黄酮类、多糖类等多效应成分均具有一定的糖苷酶抑制活性,其中生物碱类成分活性最为显著。

1-DNJ 是从桑叶、桑枝和桑根中分离获得的多羟基生物碱,是一种极性较大的糖类似物,为强效 α-葡萄糖苷酶抑制剂,能够抑制人体内糖分的转化,降低空腹血糖,并能明显抑制餐后血糖急剧上升。日本学者宫原知江子通过采用自然发病且症状类似成人糖尿病和糖尿病合并症的大鼠进行研究,结果发现 1-DNJ 能与小肠中麦芽糖酶、蔗糖酶和乳糖酶等 α-糖苷酶结合,使二糖不能进一步分解为单糖而被吸收,从而明显地抑制了餐后血糖值急剧升高现象;并发现 1-DNJ 抑制二糖分解酶活性使血糖水平降低的机制为食物和1-DNJ同时被摄入消化道时,当食物到达小肠后被分解成二糖,由于 α-糖苷酶与1-DNJ的亲和力大于α-糖苷酶与二糖的亲和力,因此 1-DNJ α-糖苷酶优先结合,从而阻碍了 α-糖苷酶与二糖的结合,降低二糖的分解而直接进入大肠。可见,由于 1-DNJ 的作用使得进入血液的葡萄糖量降低,从而使血糖值降低。有关学者对桑叶降糖机制的研究发现N-Me-DNJGAL-DNJ fagomine 均可显著降低血糖水平,GAL-DNJ 的降血糖作用机制与抑制 α-糖苷酶的活性密切相关。

      伊能启元胶囊-辅助降血糖-桑叶、苦瓜提取物-糖尿病适用保健食品1.     抑制葡萄糖的吸收

有报道,丁醇可溶性苦瓜皂甙和苦瓜水溶成分可抑制大鼠小肠双糖酶的活性,其中苦瓜皂甙作用显著而水溶成分呈剂量依赖性。另外从苦瓜籽水提取物中分离得到了具有α-糖苷酶抑制活性的物质,其成分海藻糖,与卡波糖相似,可抑制α-糖苷键的水解,从而减少碳水化合物在小肠的吸收,降低餐后血糖。这种抑制作用与葡萄糖的浓度梯度相关,可能是苦瓜水抑制了小肠黏膜刷状缘上的Na+-K+泵的结果。

2.     苦瓜可促进肌肉组织吸收葡萄糖。

给予KK-Ay糖尿病小鼠口服苦瓜水提取物3周后发现,模型组小鼠骨骼肌浆膜上的葡萄糖转运蛋白4(GLUT4)含量较对照组显著增加,间接降低了血糖水平。苦瓜可促进肝脏组织糖原的合成。给予正常大鼠苦瓜喂养并皮下注射U-14-葡萄糖后发现肝糖原合成较对照组明显增加,说明苦瓜乙醇提取物可通过增加肝糖原合成、促进葡萄糖的利用来降低血糖。

3.     类胰岛素作用

1974Khanna首次发现苦瓜中存在类胰岛素多肽P-insulin,分子量为 11000(166 个氨基酸),对正常沙鼠、猴及糖尿病人注射口服均有降低血糖作用。1991 年,权建新等也从苦瓜果实中分得一种白色“类胰岛素”物质,具有降糖作用。1999 年奚光增等用苦瓜提取物研制的康立舒胶囊除直接促进胰岛素分泌外,还能与胰岛素受体结合,因此称之为“植物胰岛素”。

4.     促进β细胞分泌胰岛素

1966 Lollikar 等发现,苦瓜甙可降低家兔血糖水平,其作用方式与甲苯磺丁脲相似。1977 年张世荣等从苦瓜中分离出由 17 种氨基酸组成的碱性多肽,并证明起可以直接作用于 β 细胞,促进胰岛素分泌。1992 年国内张萍萍等观察了苦瓜甙对糖尿病模型兔的降血糖作用,实验结果表明,该成分对模型动物降血糖作用明显,与对照组优降糖相比,其作用缓慢而持久,灌胃 24h 后血糖回升,达到或超过用药前水平。上述研究结果提示,苦瓜提取物可不依赖与类胰岛素作用而直接促进胰岛素分泌(即通过类似磺酰脲类药物作用)降低血糖。

5.     促进β细胞增殖、修复

体外实验发现苦瓜水提取物(MCE-苦瓜酊可促进胰岛β细胞增殖。0.02%MCE可使四氧嘧啶破坏的HIT-T15仓鼠胰腺β细胞增殖率提高45.6%,而0.2%MCE促进正常β细胞增殖率为35.4%.苦瓜提取物的高分子量部分(MHMF)较低分子量部分(MLMF)促进β细胞增殖的作用更强。

黄芪

黄芪为多年生豆科植物膜荚黄芪(东北黄芪) Astrgalus membranceus(Fisch.)Bge和内蒙黄芪(绵芪)A. monghol icus Bge 的根。味甘,性微温,归肺、脾经。具有补气升阳,益卫固表,敛疮生肌,利水消肿之功效。自(神农本草经)记载:“补丈夫虚损,五劳赢瘦、止渴、腹痛泄痢,益气,利阴气”,历代医家均用之治“消渴”。据统计表明在治疗糖尿病的处方中,黄芪单位药的使用率最高。

治疗糖尿病的作用机制:

1对血糖的调节作用

有报道,从黄芪根中分离出的一种多糖(APS-G) 具有双向调节血糖的作用,可使葡萄糖负荷后的小鼠血糖水平显著下降,并能对抗肾上腺素引起的小鼠血糖升高反应,对苯乙双胍所致小鼠实验性低血糖有明显的拮抗作用,对胰岛素性低血糖无明显影响;祁忠华等观察到黄芪注射液可降低糖尿病大鼠的血糖,李先荣等用黄芪多糖冲剂治疗Ⅰ型 DM38例,结果表明黄芪多糖冲剂能降低血糖,改善临床症状,疗效明显。

2对胰岛素和C肽的作用

江清林等采用放射免疫分析方法观察到黄芪甲甙溶液具有促进糖尿病大鼠血浆胰岛素和 C肽分泌的作用,并随时间作用延长,分泌作用增加,其机理可能是通过刺激类胰升血糖素肽-I (CLP- I)的分泌,诱发β细胞内胰岛素颗粒活性恢复来实现的。

3. 免疫调节作用

糖尿病患者体内存在着免疫功能的紊乱,如 T淋巴细胞、自然杀伤细胞、巨噬细胞等细胞及白介素(IL-S)、肿瘤坏死因子( TNF) 、干扰素( IFN) 等细胞因子均参与其中,研究证明黄芪作为一种免疫调节剂而对糖尿病治疗起到以下几方面的作用:作用于巨噬细胞系统,STZ糖尿病小鼠细胞免疫功能低下,腹腔巨噬细胞体外吞噬酵母菌能力明显降低,而黄芪可显著增强糖尿病小鼠腹腔巨噬细胞功能,且功效优于转移因子;作用于淋巴细胞:研究提示,早期应用黄芪多糖(APS)预防免疫,可纠正NOD小鼠TS细胞缺陷,恢复其细胞功能,使免疫抑制作用加强,纠正免疫失控,使 T细胞介导的自身免疫性β细胞损坏过程中断,保护胰岛β细胞,防止胰岛细胞的胰岛类等其他自身免疫现象,以延缓NOD小鼠糖尿病的发病;黄芪还可以作用于肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、转化生长因子-β (TGF-β)等。

4对糖尿病并发症的作用

糖尿病并发症的发病范围几乎涉及全身器官和组织,临床主要包括糖尿病肾病 、糖尿病心肌病、糖尿病血管病、糖尿病视网膜病和糖尿病足溃疡等

4.1糖尿病肾病

糖尿病肾病 (diabetic nephropathyDN)作为糖尿病临床最常见的严重并发症之一,早期病理特征主要表现在蛋白尿、肾小球肥大、肾小球及肾小管基 底膜增厚、肾小球滤过率降低以及肾纤维化等。APS可以降低大鼠血糖,血脂和微量 白蛋白尿水平,在肾皮质核质,NFKB表达降低 IκB表达升高,肾脏与体重比重降低,肾功能得到改善。黄芪多糖冲剂能降低血糖 、血液黏稠度和凝固性 ,增加血管纤溶酶活性,改善血液循环,同时促进肝细胞合成白蛋白,升高血浆胶体渗透压 ,减少尿蛋白,减轻肾病浮肿等症状. 黄芪皂苷 IV APS能够通过上调α3β1整联蛋白 ,抑制整联蛋白相关激酶的活化和过表达从而缓解高糖 引起的足细胞黏附。

4.2糖尿病心肌病

黄芪甲甙、总皂甙和总黄酮能减轻心脏缺血一再灌注引起的左心室内最大值上升与下降速率、振幅的下降; 并能使缺血心肌组织中Na+-K+-ATP酶活性降低。另外,黄芪总甙皂能够增加缺血性心肌组织中eAMP的含量,黄芪总黄酮能降低缺血性心肌组织中丙二醛含量。黄芪多糖可通过改善糖尿病物质代谢而改善糖尿病大鼠心脏收缩功能,可使室内压最大值、室内压上升段最大变化率显著增高。此外,黄芪有扩血管,抑制血小板聚集,改善微循环的功效,可能主要与黄芪可改善血小板功能与血浆内皮素水平有关。

4.3糖尿病血管并发症

黄芪对糖尿病血管并发症 (diabetic vascular complication)的保护主要体现在 降血糖、血脂、血压等方面。血管内皮细胞功能障碍在糖尿病血管并发症和动脉粥样硬化的发生发展中起重要作用。在 IR状态下 ,血管内皮细胞结构和功能受损主要是由于内皮源性一氧化氮生成减少,氧化应激增强和慢性炎症状态的影响。APS可通过改善肝脏 ERS来减轻内质网损伤,保护血管;减轻内皮缩血管肽对血

管的损伤作用,提高 NO 含量及超氧化物歧化酶 (SOD)活性 ,保护内皮细胞。

4.4糖尿病足溃疡

糖尿病足溃疡 (diabetic foot ulcersDFUs)是糖尿病较严重的并发症之 。成纤维细胞 (fibroblast Fb)是创面愈合过程中的主体细胞 ,在创面修复中起着关键作用。研究表明 APS不仅可以促进糖尿 病患者创缘成纤维细胞的增殖 ,还可以降低细胞间黏附分子 1(ICAM-1),血管内皮细胞黏附分子-1 (VCAM-1)的表达 ,减少白细胞与内皮细胞的黏附。与衰老相关的中性β-半乳糖苷酶(SA-β-Gal)染色阳性率可作为衰老研究的生物学标志。APS可以增加糖尿病足溃疡 Fb数量 ,促进细胞增殖 ,且呈时间、剂量依赖性;降低溃疡处SA-β-Gal活性,延缓细胞衰老。

4.5糖尿病视网膜病变

糖尿病视网膜病变 (diabetic retinopathyDR)是主要的致盲性眼病 ,以视网膜的微血管病变为特点。 APS具有明显的抗氧化和自由基清除活性,治疗后实验组与对照组对比,MDA含量/SOD 活力显著降低 DR患者的氧化应激水平 明显降低,从而缓解了高糖环境对细胞膜完整性的破坏和微血管的损伤。

 

麦冬

麦冬为百合科植物麦冬的干燥块根,性微寒,味甘微苦,有滋阴润肺,益胃生津,清心除烦的功效。根据产地不同,麦冬分为湖北麦冬、川麦冬和杭麦冬。在中医临床上湖北麦冬与杭麦冬和川麦冬等同入药,具有养阴生津、润肺清心之功效,用于治疗热病伤津、心烦口渴等症,并且在一些治疗糖尿病的中药复方中常含有麦冬。据此,近几年有学者就麦冬【川麦冬或杭麦冬Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl】的“消渴”作用做了一些抗糖尿病研究,表明川、杭麦冬具有抗糖尿病的作用,并证明其发挥抗糖尿病作用的物质主要是麦冬多糖。张卫星等研究麦冬多糖200、100mg/kg对正常小鼠及饲养嘧啶糖尿病小鼠均有降血糖作用。麦冬多糖对四氧嘧啶所致糖尿病小鼠有降血糖作用,说明麦冬多糖具有减轻四氧嘧啶对胰岛细胞的损伤程度或对这种损伤具有一定程度的保护和修复作用。麦冬多糖能使糖尿病小鼠的胸腺和脾脏指数增加,表明麦冬多糖具有保护胸腺和脾脏的作用,维持细胞免疫功能的相对稳定,提高免疫力,保护糖尿病小鼠的免疫器官。另报道麦冬多糖能降低2型糖尿病病人空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、空腹血浆胰岛素(FINS)水平,改善胰岛素抵抗。有研究者发现麦冬多糖对100、300mg/kg对葡萄糖、四氧嘧啶及肾上腺素引起的小鼠高血糖均有抑制作用,推测其作用机制可能与改善受损伤的胰岛β细胞功能、抑制糖原分解、阻止葡萄糖在小鼠肠道的吸收有关。麦冬多糖还对对2型糖尿病大鼠肾脏具有一定的保护作用,其机制可能与其抗氧化、下调糖尿病大鼠肾脏p47phox 、NF—KB的表达有关。有研究者观察麦冬对糖尿病大鼠胰岛细胞的保护作用,麦冬可使糖尿病大鼠血清c肽升高,胰岛β细胞数量增加,细胞凋亡减少,提示麦冬可以改善β细胞的数量与分泌功能,从而保护胰岛。


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