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希尔药业经受美国FDA飞行检查

日期:2017-12-28

食品药品监督管理部门(FDA)对制药企业的飞行检查,通常系指针对“药品研制、生产、贮存、经营和使用”等环节,实施不经预先告知的独立和突击性监督检查,具有高效发现确实隐患、找到真实问题等特点。

希尔药业经受美国FDA飞行检查


2016年 8月8日至10日,美国FDA检查员来到湖南省永州市,对湖南希尔天然药业有限公司实施飞行检查。

美国FDA检查员听取企业生产管理、品质管理和药品安全管理的相关介绍,详细检查了原辅料仓库、生产用水、生产车间、设施维护、研发中心、实验室、留样室、工作服清洗消毒部、成品仓库和厂区环境等相关环节,认真查阅了员工培训和HACCP管控记录,以及对美出口产品的追溯系统(原料、生产、包装、贮存和物流等)。经过检查,美国FDA检查员对希尔天然药业在生产管理、品质管理和环境管理等方面的良好管理予以肯定,并对永州市进出口商品检验检疫局和食品药品监督管理局的有效监管表示赞赏。

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原标题「希尔药业经受美国FDA飞行检查」
来自:http://www.hnxeyy.com/balance/general/193.html



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